Контроль качества продукции NSP

Содержание

  1. Паспорта качества
  2. Пробы исходного сырья
  3. Микробиологическое тестирование
  4. Контроль чистоты оборудования
  5. Анаэробное тестирование
  6. Органолептическая идентификация
  7. Микроскопическое исследование
  8. Тонкослойная хроматография (TLC)
  9. Инфракрасная спектроскопия (FTIR)
  10. Жидкостная хроматография высокого разрешения (HPLC)
  11. Тест на выявление инородных тел
  12. Тест на зольный остаток
  13. Тест на растворимость в кислоте
  14. Проверка на радиоактивность
  15. Газовая хроматография (GC)
  16. Масс-спектрометрия (MS)

Дополнительные опыты:

  1. Плазменная спектрометрия (ICP - MS)
  2. Тест на растворимость
  3. Тест на расщепление
  4. Проверка готовой продукции
  5. Наиболее важные тесты и опыты

Лаборатория компании

В современном мире экологическая ситуация оставляет желать лучшего. И человек все чаще задумывается о натуральности той или иной продукции. Все чаще он выбирает экологически чистые продукты питания, косметику и другие товары. Именно натуральные продукты, по мнению специалистов, способны поддержать организм человека в условиях негативного воздействия на него, агрессивной окружающей среды.

Проследив за процессом производства продуктов компании Natures Sunshine, Вы поймете, насколько безопасна наша продукция.

Контролировать качество, специалисты компании NSP начинают еще на этапе сбора подходящего сырья. Это всевозможные растения и травы. На производство попадают только те сборы, которые прошли глубокие исследования полезных свойств. У каждой травы есть период накапливания полезных свойств. Поэтому все растения собираются строго в период пика своей полезности.

Современные технологии, соединенные с многолетним опытом, дают наиболее оптимальное соотношение пользы и безопасности для организма. Витамины и минералы, содержащиеся в продукции Natures Sunshine, обеспечат Вас зарядом энергии и хорошим настроением.

Мы отвечаем за качество продуктов Natures Sunshine. Это не просто наш выбор, а обязательство, которое берет на себя руководство компании. Высокое качество исходной продукции не является целью, это скорее стандартная ежедневная процедура. NSP стала лидером среди производителей товаров для здоровья - так называемых БАДов. Биологически активные добавки Natures Sunshine абсолютно безопасны.

На производство все растения отправляются сразу после сбора, минуя этап хранения. Здесь их снова проверяют, подвергают обязательному тесту на чистоту и отсутствие посторонних фракций, примесей и вкраплений. Также проверяют действенность всех лекарственных компонентов и силу их воздействия на организм.

Самое главное, что необходимо знать об отношении компании к качеству продукции: компанией производятся только высококачественные продукты по жестким стандартам. По этой причине поставщикам возвращалось сырье ненадлежащего качества и ожидалось сырье надлежащего качества для производства следующих продуктов (т.е. продукты не производились до получения сырья отвечающего стандартам качества):

  • Пау-пау - 2018 год.
  • Перфект айз - 2000 год.

Посмотрите запись выступления вице-президента по качеству Линда Хэммонс компании Nature's Sunshine Products

Основной комплекс производства расположен в штате Юта, США. Производственные мощности расположены на площади более 9 тысяч квадратных метров.

Здесь работает специальный научно-исследовательский комплекс, который занимается разработкой лекарственных формул, уникальных по своему составу. Над биологически активными добавками Natures Sunshine трудятся специалисты высочайшего уровня подготовки. Они проходят многолетнюю практику, прежде чем попасть на производство. Создаваемые ими формулы не только отличаются высоким качеством и отвечают всем современным требованиям, но и не имеют аналогов в мире.

Само производство начинается с этапа приема сырья - 7,5 тысяч специальных контейнеров хранят исходный продукт. Для правильного и наиболее эффективного хранения используется самый современный метод – «сухая заморозка». Этот метод предполагает использование экстремально низких температур. При этом сохраняются все полезные свойства целебных трав и растений.

На производстве, с использованием целебных трав, не применяются наполнители. Natures Sunshine использует технологические добавки для производства капсул и таблеток. В этом случае чаще всего используются: клетчатка, стеарат кальция или магния, двуокись кремния. Все это - компоненты натурального, природного происхождения.

Больше половины всех продуктов Natures Sunshine – это капсулы. Примерно 60% производства. В день с конвейера сходят около 6,000,000 капсул. Что касается таблеток, то их производство скромнее – всего 95,000 таблеток в день. В цехах, где производятся жидкие добавки и другие несыпучие и таблетированные добавки, по коробкам фасуется около 22,000 бутылочек и флаконов.

Схема контроля качества

Natures Sunshine оборудовало свое производство современным оборудованием на миллионы долларов. Оно, вместе с другими мерами, обеспечивает качество готовой продукции. Компания заработала себе непревзойденную репутацию на рынках разных стран. Это позволяет компании вот уже более 40 лет оставаться лидером на рынке производства и продажи БАДов.

Компания сама занимается исследованиями в собственной фарм-лаборатории. Здесь работают специалисты высочайшего класса. Они занимаются проведением всевозможных тестов и разрабатывают новые продукты. Для лабораторных исследований также, как и для производства, применяется самое современное оборудование.

В группу ученых входят мировые светила биохимики. Они специализируются на диетическом и здоровом питании, а также на последних фармацевтических технологиях. Их стараниями была создана линия продукции, которая не имеет себе равных в разнообразии форм и свойств препаратов. Большинство препаратов запатентованы, т.к. они были разработаны именно в лаборатории Natures Sunshine. И поэтому в большинстве случаев на упаковке наших товаров значится «запатентовано». Такие же указания есть и во всех современных справочниках лекарственных смесей.

Процедура тестирования

Компания Natures Sunshine ведет политику максимальной открытости, поэтому не скрывает никакую информацию о качестве выпускаемой продукции и о ходе производства. Ведь девиз NSP: «Качество, сервис, честность». На производстве используется только высококачественное сырье, поскольку без него, уверены специалисты компании, невозможно выпустить высококачественный продукт.

Строжайшей проверке на производстве подвергается не выборочно какая-то одна партия, а все партии. Без исключения. Прежде, чем поставить готовый товар в точки сбыта, мы должны быть уверены, что все этапы проверки прошли правильно и без нарушений. Тестирование продуктов наши специалисты продолжают делать на всех этапах. Наша команда специалистов проводит более 300 тестов ежедневно, отслеживая путь каждой партии товара. Общее же число тестов, которым подвергается продукция более 600.

Пробы исходного сырья

Все образцы исходного сырья проходят пробы на соответствие всей партии. Все тесты проводятся в строго изолированных помещениях, чтобы избежать смешивания образцов или заражения вредными веществами. Сырье, качество которого было подтверждено, следует далее в лабораторию, где проводятся уже более глубокие исследования.

Паспорт качества

Для получения так называемого «паспорта качества», товар должен пройти целую серию тестов. И далее их список с описанием процесса.

Микробиологическое исследование

Бактометр – это специальный прибор, который используется для определения чистоты продукта, подтверждения его качества и незараженности. Чередующиеся специальные электронные сигналы, проходящие сквозь образец, показывают увеличение количества патогенной флоры. В случае увеличенной электропроводимости, это является сигналом о чрезмерном количестве микроорганизмов. Такому микробиологическому исследованию подвергается и первичное сырье, и готовый продукт. Это делается для того, чтобы вся выпускаемая продукция соответствовала стандартам компании.

Для проверки качества исходного материала на производстве используется самое современное оборудование. Именно поэтому NSP – несомненный лидер на рынке. Мы первая компания, применившая достижения современной техники для производства БАДов.

Отдел контроля качества только за последние несколько лет работы "развернул" с производства несколько партий сырья, не прошедшего тест на зараженность. Своевременное обнаружение кишечной палочки и сальмонеллы помогло не допустить серьезного заражения. Однако, как отмечают специалисты, далеко не все производители готовы проводить за свой счет затратные дополнительные исследования и проверки. В большинстве случаев сырье, непринятое NSP, уходит на другие заводы.

Контроль чистоты оборудования

Компания Natures Sunshine применяет два самых современных способа глубокой очистки рабочего оборудования. Для проверки, в первом случае, берутся пробы с поверхности оборудования. Они отправляются на микробиологический тест. Пробы многократно разбавляются, в них подсчитывается общее количество микроорганизмов.

Во втором случае, с помощью уникального прибора изменяются энергопотребляющие свойства клеток. Этот прибор называется Биолюминометр. Он позволяет находить примеси и осадки, а также любые загрязнения на поверхности оборудования. Суть метода проста – измерение излучения света. Как правило, на производстве используется комбинация двух этих методов. Так специалисты могут дать стопроцентную гарантию очистки и соответствия всем нормам санитарии.

Анаэробное тестирование

Тестирования на Acidophilus и Bifidobacterium – одни из самых сложных и трудоемких. Компания Natures Sunshine – первая и едва ли не единственная, кто проводит подобную проверку при производстве БАДов. Дело в том, что Acidophilus и Bifidobacterium относятся к группе бактерий. Они положительно влияют на организм человека в целом и на функции кишечника в частности.

Эти бактерии могут размножаться без кислорода, то есть являются анаэробными. Высокое содержание Acidophilus и Bifidobacterium установлено в таких продуктах линии, как Bifidophilus Chewable for Kids и Bifidophilus Flora Force. В одной только капсуле препаратов содержится несколько миллионов этих бактерий. В тестах применяется не только специально созданное оборудование. Но и разработанные на производстве аналитические программы. Они находят и точно подсчитывают все анаэробные бактерии.

Стандартный тест проходит в шесть этапов. Он занимает до трёх дней. Однако наши специалисты создали технологически более сложную процедуру, позволяющую ускорить процесс тестирования. В итоге для получения результатов нужно всего 24 часа.

Тестирование целебных трав на чистоту продукта также проходит в несколько этапов.

Органолептическая идентификация

Это первый шаг классификации все трав. Образцы сырья должны пройти строжайший контроль качества. Это, в том числе, тест на определение главных свойств трав: вкуса, запаха, цвета, внешнего вида. Растения не производятся на заводе, они натуральные, растут в природе, поэтому допускаются незначительные отличия в характеристиках. В зависимости от сезона, погоды или просто со временем свойства могут меняться. И тем не менее они при любых обстоятельствах должны соответствовать классификации.

Микроскопическое исследование

С помощью простого микроскопического исследования можно определить состав образца, то есть соотношение частиц. Например, в образцах трав можно распознать микрочастицы корней, листьев, коры, плодов. С помощью этого метода можно легко определить, чего в образце больше. Нет ли посторонних примесей и инородных тел, например, мусора или частичек насекомых. Тестирование подразделяется на подготовку снимка и самое тестирование. Подобный метод позволяет определить и классифицировать образец по ряду несомненных признаков. Чаще всего на первом этапе определяется большинство загрязнений.

Тонкослойная хроматография (TLC)

Тонкослойная хроматография (TLC)

TLC – это метод анализа, который помогает распознать возможные отклонения в качестве сырья или продукта. Специально разработанная методика позволяет отделить разные частички растений друг от друга. Полученную смесь по капле переносят на пластину и таким образом подсчитывают концентрацию экстракта.

За качеством вещества следит команда специалистов. Они ориентируются на цвет концентрата. Смесь проверяют на обесцвечиваемость. Для этого применяют специализированный спрей, разработанный в лаборатории компании. Также применяется ультрафиолет.

Данный тест позволяет получить фотоснимки образцов для сравнения с эталоном или с образцами прошлых тестов.

Еще один метод, применяемый в лабораториях – инфракрасная спектография. Её совмещают с TLC для большей точности исследований. Спектография позволяет убедиться в качественном составе растений, в присутствии всех компонентов, которые необходимы на производстве. А также устанавливает правильное соотношение компонентов. А еще с помощью этих двух тестов можно сравнить готовую продукцию NSP с изделиями других брендов. Так обычно определяют чистоту активных веществ.

Проведение TLC и FTIR помогает определить:

  • есть ли в образцах радионуклиды;
  • какова степень загрязненности. Причем, точность такого исследования доходит до миллиардных долей;;
  • каков процент активных веществ;;
  • есть ли в образцах активные вещества, минералы и микроэлементы (всего их около 40) и какова степень их активности;
  • есть ли в образцах летучие эфирные масла и каково их количество.

Инфракрасная спектроскопия (FTIR)

Инфракрасная спектроскопия (FTIR)

В-сущности FTIR – это детектор подлинности. С его помощью определяют чистоту образца и его подлинность. Все образцы отличаются по проходимости инфракрасных лучей. В зависимости от проходимости, подтверждается классификация. Образец вбирает энергию инфракрасного луча, в результате составляется график и получается спектральный анализ.

По составу FTIR чем-то напоминает Michelson. Состояние растения оценивается именно по графику, поскольку растения не могут давать одинаковую картину на графике. Это кстати, очень действенный способ выявить подлог. Это заключительный тест, который позволяет расставить все точки над «i». Целебные растения, как и любые другие, отличаются цветом, запахом, вкусом. А значит и спектральная картина должна быть разной. Аналоги могут быть очень похожи на оригинал. Однако стоить аналоги будут дешевле. Иногда разница в цене может составлять 25 раз.

Именно во избежание подлога (умышленного или случайного) и проводится этот тест. Более дешевые травы нередко привозят на производство под видом более дорогостоящих. Они, естественно, будут отличаться по своим целебным свойствам. Но определить это на глаз, конечно же, невозможно. Чаще всего подлогу подвергается Золотой корень. Это очень дорогое сырье. Оно пользуется огромным спросом. Поэтому нередко поставщики просто смешивают его с другими культурами для получения большего количества материала, а значит и большей прибыли. Однако FTIR легко выявляет подлог, определяя точный химический состав образца.

Компания Natures Sunshine использует эту технологию уже продолжительное время. Поэтому наши специалисты с легкостью выявляют любые отступления от нормы. А значит, готовое сырье всегда соответствует высокому уровню эффективности и качества.

Жидкостная хроматография высокого разрешения (HPLC)

HPLC оборудование

HPLC – это суперсовременное оборудование, высокочувствительное и автоматизированное. С его помощью выявляют и проводят анализ ингредиентов составленных растворов. Главное, для чего используется это оборудование - это определение и сортировка компонентов препарата. Именно на этом оборудовании проходит опробацию вся готовая продукция компании Natures Sunshine. Специалисты определяют количественный состав активных и вспомогательных веществ, что гарантирует качество выпускаемых БАДов.

HPLC также применяется на первом этапе обработки сырья. С его помощью проверяют исходное сырье на чистоту и силу действующих веществ. Если результаты исследований не будут соответствовать установленным нормам, сырье не допускается на производство.

На соответствие нормам проверяется в обязательном порядке и готовая продукция.

Тест на выявление инородных тел

Тест на зольный остаток

Остатки зол – микрочастицы трав в ходе этого теста поджигаются. Для этого используют особенную микроволновую печь. Температура нагрева здесь достигает 700 градусов. Нагрев идет в течение часа. Органика сгорает. Пепел, если он остается, - это и есть примеси или инородные тела. Это могут быть неорганические удобрения, пыль, посторонние минералы. Пепел обязательно взвешивается. Это потом учитывается в окончательных результатах.

Для каждой культуры есть свой набор свойств минерального состава и состава пепла. Если состав пепла меняется в ходе теста, значит сырье некачественное, или в него попали инородные тела. Это вполне обычная проблема, с которой сталкиваются производители биологически активных добавок. При сборе растений с корнями, в образцы чаще всего попадают частички почвы и т.д. При обнаружении сильной степени загрязнения сырья, компания Natures Sunshine отказывается от конкретной партии или (в случае повторения) вовсе от услуг поставщика.

Тест на растворимость в кислотах

Пепел, полученный после предыдущего опыта смешивают с гидрохлорированной кислотой. Затем смесь снова поджигают. В данном случае любой пепел будет считаться окислено-нерастворенным (AIA). Высокий уровень AIA считается доказательством содержания металлических частиц в сырье. Это могут быть и соли тяжёлых металлов, которые очень опасны для человека. Такие образцы никак не могут соответствовать стандарту.

Проверка на радиоактивность

На радиоактивность в современном производстве должны проверяться все образцы сырья, привозимого из Европы. Чаще всего именно эти образцы оказываются с высоким уровнем радиации. Виной тому Чернобыльская авария. Гамма тест – неотъемлемая часть проверки. Специальный счетчик определяет уровень радиации и степень загрязненности.

Газовая хроматография (GS) или Масс-спектрометрия (MS)

GS – специфическое исследование, которое разбивает на составляющие исходные компоненты. Часть растворенного вещества помещают в специальный агрегат. Оно превращается в газ при высокой температуре. Пока в аппарате присутствует газ, специальная программа определяет составные элементы. Строго определенные частицы оседают в специальном блоке. Он называется MS. Данный отсек определяет мельчайшие элементы частиц. Новейшая аппаратура, установленная в лаборатории компании Natures Sunshine, выявляет вредные микроэлементы и примеси. Так, например, можно определить использование пестицидов.

Два теста оценивают основные компоненты самых разных эфирных масел, выделяемых из растений. В зависимости от сорта масла или страны произрастания исходного сырья, показатели будут разными. С помощью этого теста также можно определить подлог.

Например, масла Орегано из Марокко и Турции имеют принципиально разный качественный состав. Они также отличаются по цене, что нередко становится причиной подлога.

Дополнительные исследования

Плазменная спектрометрия (ICP - MS)

Плазменная спектрометрия (ICP - MS), ICP – MS – это еще один аппарат для смешивания и составления комбинаций препаратов. В этом случае исследуются готовые продукты. Исследуемый материал погружают в кислоту, а затем поджигают. В зависимости от цвета, в который окрашивается вещество, определяют состав образцов. Все элементы имеют свои установленные цвета окрашивания.

Тест на растворимость

Новейшее оборудование, установленное в лабораториях Natures Sunshine, может имитировать процесс пищеварения. Это обязательная линейка тестов уже готовой продукции. С его помощью можно определить, как организм человека среагирует на тот или иной компонент препарата. Исследования помогают составить набор дополнительных добавок, который помогут ускорить процесс пищеварения и усваиваемость препаратов. На этом оборудовании, в частности, тестировались самые известные наши БАДы - Vitamin C, Omega 3, Prostate Formula, Stomach Comfort и другие.

Тест воспроизводит моторику кишечника, температурный режим и другие особенности процесса пищеварения. Компания получает четкую картину контроля качества, как если бы капсула или другой продукт находился в ЖКТ человека.

На производстве установлено самое высокочувствительное оборудование, анализирующее проведенные тесты. Это HPLC и UV Vis. Они показывают скорость и условия усвоения препаратов.

Тест на расщепление

Аналогичный тесту на усваиваемость. Фармстандарты в США обязывают компании-производители проводит этот тест. Готовые капсулы и таблетки помещают в нагретую, до 37 градусов, воду. Все движения специфического аппарата имитируют процесс "путешествия" капсулы в организме. При этом строго фиксируется время расщепления препаратов. По нормам NSP этот процесс не должен занимать более получаса.

Проверка готовой продукции

В компании NSP взяли за правило – каждая упаковка готовых препаратов проходит контроль. Ни одна партия не поступает к потребителю без штампа о пройденных тестах и проверках.

Наиболее важные тесты и опыты

Продукция компании Natures Sunshine проходит проверку с помощью различных тестов и опытов от начала и до конца производства. Качество проверяется на всех уровнях, от сырья и до готового товара. Вы можете ознакомиться с полным списком основных опытов и тестов, которые проводятся в лаборатории компании:

  • Тест на зольный остаток;
  • Тест на растворимость в кислоте;
  • Определение содержания эфирных масел;
  • Газовая хроматография/Масс-спектрометрия (GC/MS);
  • Тонкослойная хроматография (HPLC);
  • Инфракрасная спектроскопия;
  • Тест на содержание влаги;
  • Органолептическая идентификация;
  • Определение величины pH;
  • Тест на наличие сальмонеллы;
  • Тонкослойная хроматография (TLC);
  • Безрастворное тестирование кислотой;
  • Бактериологический тест;
  • Тест на наличие кишечной палочки;
  • Тест на наличие посторонних примесей органического/неорганического происхождения;
  • Тест на наличие тяжелых металлов;
  • Плазменная спектрометрия (ICP-MS);
  • Микроскопический анализ;
  • Тест на наличие плесени и дрожжевого грибка;
  • Определение размера частиц;
  • Тестирование активности веществ;
  • Проверка растворимости таблеток;
  • Определение коэффициента вязкости;
  • Общее бактериологическое исследование;
  • Тестирование готовой продукции;

Стандарты качества компании NSP приняты во всем мире как эталон. Например, на их основе создан ISO (9000/2000) в 2001 году. И это один из немногих примеров международных стандартов контроля качества выпускаемой фарм-продукции.

Каждый год NSP тратит около 2,500,000 миллионов долларов только на совершенствование системы контроля качества, осуществляющей замкнутый цикл всего процесса от сырья до конечного продукта. На сегодняшний день качество сырья и технологий производства продукции Natures Sunshine опережает мировой уровень. И опережение отдельных технологий составляет от 5 до 10 лет!

Продукты компании NSP отвечают всем стандартам качества, включая FDA и TGA, с документами, подтверждающими это, можно ознакомиться на странице сертификатов.

У Вас также есть возможность скачать флайер "4 шага к проверенному качеству" в PDF, который посвящен качеству и исследованиям продукции. Скачать можно по этой ссылке.

Клинические испытания проводились и в других странах. Данная информация предоставлена в статье "Опыт клинического применения БАД Natures Sunshine Products" NN 1, 2, 2005 год (А.Ф. Новиков, кафедра нутрициологии и профилактической медицины Международного Университета Дружбы Народов, Москва). И в материалах IV международной конференции "БАД и проблемы оптимизации питания населения" 2002 год, Сочи.

Качество продукции улучшается и повышается с каждым новым опытом или тестом. Для компании, высокое качество продукции - главный фактор, который поднял продукцию Natures Sunshine на вершину индустрии.

Лаборатория компании

Начнем с того, что у Nature's Sunshine Products Inc. не одна лаборатория, а ШЕСТЬ лабораторий.

Инновации - главный принцип компании Nature's Sunshine Products. Одаренные ученые лаборатории Исследований и разработок, и лаборатории Методов всегда находятся в поисках следующего большого прорыва. Они стремятся всегда находить способы для точной настройки формул наших продуктов, чтобы получить отличные результаты. И всегда ищут более эффективные способы повышения хорошего самочувствия и преобразования жизни.

За последние сорок два года, компания изучала и определяла оптимальные составы для десятков тысяч натуральных ингредиентов. Она полностью и с каждым годом еще больше придерживается развития и обучения в этом направлении.

Наука означает и критику тоже. Полный штат докторов наук в области обеспечения качества сфокусированы на тестировании каждого натурального ингредиента в продуктах компании в лабораториях Микробиологии, Витаминов, Минералов и Трав.

Именно поэтому компания с уверенностью гарантирует чистоту и эффективность каждого продукта, который носит имя Nature's Sunshine Products.

Презентация с выступления вице-президента по качеству Линда Хэммонс. Запись выступления вверху страницы